Die FDA schlägt eine Neugestaltung des Human Foods-Programms vor, um koordinierte Präventions- und Reaktionsaktivitäten zu verbessern

FDA-Erklärung

Als älteste umfassende Verbraucherschutzbehörde des Landes ist die US-amerikanische Food and Drug Administration seit mehr als einem Jahrhundert dafür verantwortlich, die Sicherheit der Lebensmittelprodukte zu gewährleisten, die täglich von Hunderten Millionen Amerikanern konsumiert werden, und gleichzeitig die Ernährung voranzutreiben. Es ist unsere Aufgabe sicherzustellen, dass unsere Programme so organisiert sind, dass sie die öffentliche Gesundheit schützen und fördern.

Die Agentur hat die Ergebnisse und Empfehlungen einer von mir angeforderten externen Bewertung durch ein Expertengremium der Reagan-Udall-Stiftung sowie einer separaten internen Überprüfung der Reaktion der Agentur auf die Lieferkette für Säuglingsanfangsnahrung sorgfältig geprüft, die letztes Jahr abgeschlossen wurde. Die Ergebnisse und Empfehlungen aus diesen Überprüfungen identifizierten Probleme im Zusammenhang mit Kultur, Struktur, Ressourcen und Behörden. Sie stellten außerdem mehrere Bedarfsbereiche fest, darunter die Modernisierung von Datensystemen, die Bereitstellung von mehr Ressourcen und Behörden, die Verbesserung von Notfallreaktionssystemen und den Aufbau eines robusteren Regulierungsprogramms.

Heute kündige ich eine neue, transformative Vision für das FDA Human Foods Program an. Ich kündige außerdem eine transformative Vision für das Office of Regulatory Affairs (ORA, die Außendienststellen der FDA) an, um die FDA-Organisation als Ganzes zu unterstützen. Die vorgeschlagenen Strukturen für beide Gruppen werden klare Prioritäten haben, die sich auf den Schutz und die Förderung einer sicheren, nährstoffreichen US-Nahrungsmittelversorgung konzentrieren, die sich schneller an ein sich ständig veränderndes und weiterentwickelndes Umfeld anpasst. Ich glaube, dass dieser vorgeschlagene Ansatz den in beiden Berichten dargelegten Empfehlungen Rechnung trägt und das Feedback von Interessenvertretern sowie die Stimmen von Mitarbeitern des Human Foods-Programms berücksichtigt, die in der Vergangenheit in zahlreichen interaktiven und Zuhörersitzungen Gelegenheit hatten, Beiträge auszutauschen Monat. Die Schaffung eines Human Foods-Programms unter einem einzigen Leiter, der direkt dem Kommissar unterstellt ist, vereinheitlicht und verbessert das Programm und beseitigt gleichzeitig Redundanzen, sodass die Agentur die Human Foods effektiver und effizienter überwachen kann.

Im Rahmen dieses Plans werden die Funktionen des Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN), des Office of Food Policy and Response (OFPR) sowie bestimmte Funktionen von ORA in einer neu geplanten Organisation namens Human Foods Program vereint. Die FDA wird eine wettbewerbsorientierte nationale Suche nach einem stellvertretenden Kommissar für menschliche Lebensmittel durchführen, der das Programm beaufsichtigen wird. Die Person in dieser Position berichtet direkt an mich und wird mit der Leitung eines einheitlichen Human Foods-Programms beauftragt, das dafür sorgt, dass die von uns regulierten Lebensmittel sicher und nahrhaft bleiben und gleichzeitig sicherstellt, dass die Agentur auf dem neuesten Stand der neuesten Fortschritte in Wissenschaft, Technologie und anderen Bereichen bleibt Ernährung. Der stellvertretende Kommissar verfügt über Entscheidungsbefugnisse über Richtlinien, Strategien und regulatorische Programmaktivitäten innerhalb des Human Foods-Programms sowie über die Ressourcenzuweisung und Risikopriorisierung. Zu den weiteren Schlüsselelementen der vorgeschlagenen neuen Organisation des Human Foods-Programms gehören:

Um die wissenschaftlich fundierten Entscheidungsaktivitäten der Agentur zu unterstützen, wird ein Human Foods Advisory Committee eingerichtet. Beratende Ausschüsse werden üblicherweise eingesetzt, um unabhängigen Expertenrat zu verschiedenen Themen einzuholen. Der Human Foods Advisory Committee wird aus externen Experten bestehen, die zu anspruchsvollen und aufkommenden Fragen in den Bereichen Lebensmittelsicherheit, Ernährung und innovative Lebensmitteltechnologien beraten.

Schließlich wird der Schwerpunkt auf der Stärkung unserer Unternehmensinformationstechnologie und unserer Analysefähigkeiten liegen, um das in der neuen Ära einer intelligenteren Lebensmittelsicherheit beschriebene Versprechen zu erfüllen und die Verbesserung der Arbeitsabläufe zu unterstützen, die mit diesen Veränderungen einhergehen wird. Dieser Schwerpunktbereich wird die Arbeit des Human Foods-Programms unterstützen, indem er eine einfachere Kommunikation, effizientere Abläufe und verbesserte empirische Risikoalgorithmen ermöglicht, um die Prioritäten des Programms und die Arbeit vor Ort zu steuern.

Als Teil dieser vorgeschlagenen neuen Vision wird die Betriebsstruktur von ORA in eine unternehmensweite Organisation umgewandelt, die das Human Foods Program und alle anderen FDA-Regulierungsprogramme (z. B. Agenturzentren) unterstützt, indem sie sich auf ihre kritischen Aktivitäten konzentriert. Diese Neuausrichtung wird es ORA ermöglichen, sich ausschließlich auf Exzellenz in seiner Kernaufgabe zu konzentrieren – Inspektionen, Labortests, Import und Ermittlungsvorgänge. Dadurch wird der Betrieb von ORA im Einklang mit den Zielen der FDA im Bereich der öffentlichen Gesundheit und der Prävention optimiert. Bestimmte andere Funktionen von ORA werden in anderen Teilen der FDA angeglichen, um eine insgesamt stärkere Behörde zu schaffen.

Während das Zentrum für Veterinärmedizin (CVM) der FDA weiterhin als eigenständiges Zentrum betrieben wird, werden die relevanten Aktivitäten zur Lebensmittelsicherheit eng zwischen dem Direktor des CVM-Zentrums und dem stellvertretenden Kommissar für menschliche Lebensmittel koordiniert. Diese vorgeschlagene Struktur wird es CVM ermöglichen, das Human Foods Program dort zu unterstützen, wo seine Aktivitäten für die menschliche Lebensmittelsicherheit relevant sind.

Die FDA hat kürzlich eine Implementierungs- und Änderungsmanagementgruppe gebildet, die mit der Entwicklung eines detaillierten Plans zur Gewährleistung der erfolgreichen Umsetzung dieser Vision beauftragt sein wird.

Verbraucher können auf die Sicherheit der Lebensmittel vertrauen, die sie jeden Tag essen, auch dank der Arbeit der engagierten Mitarbeiter der FDA. Unsere Fähigkeit, unsere Arbeit fortzusetzen, erfordert eine kontinuierliche Weiterentwicklung und Anpassung an die sich ständig verändernden, komplexen Branchen, die wir regulieren, und das Aufkommen neuer Technologien. Als nächsten Schritt muss die FDA die heute angekündigte Vision in enger Abstimmung und Kommunikation mit internen und externen Interessengruppen in einen konkreten Umstrukturierungsvorschlag umwandeln und gleichzeitig sicherstellen, dass wir unseren Arbeitsverpflichtungen nachkommen. Während Einzelheiten dieses Vorschlags weiter ausgearbeitet werden, werden CFSAN, ORA und OFPR weiterhin unter meiner direkten Aufsicht in ihren derzeitigen Strukturen operieren. Ich freue mich darauf, bis Ende Februar weitere öffentliche Updates zu unseren Fortschritten, unserem Organisationsdesign und unserem Zeitplan bereitzustellen.

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Die FDA, eine Behörde des US-Gesundheitsministeriums, schützt die öffentliche Gesundheit, indem sie die Sicherheit, Wirksamkeit und Sicherheit von Human- und Tierarzneimitteln, Impfstoffen und anderen biologischen Produkten für den menschlichen Gebrauch sowie medizinischen Geräten gewährleistet. Die Behörde ist außerdem für die Sicherheit der Lebensmittelversorgung, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel und Produkte, die elektronische Strahlung abgeben, sowie für die Regulierung von Tabakprodukten in unserem Land verantwortlich.

31.01.2023

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