Die FDA warnt sieben Unternehmen vor dem Verkauf von Nahrungsergänzungsmitteln mit dem Anspruch, Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu behandeln

Pressemitteilung der FDA

Spanisch

Heute hat die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde Warnschreiben an sieben Unternehmen herausgegeben, weil sie illegal Nahrungsergänzungsmittel verkauft haben, die behaupten, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder damit verbundene Erkrankungen wie Arteriosklerose, Schlaganfall oder Herzversagen zu heilen, zu behandeln, zu lindern oder zu verhindern, und damit gegen die Federal Food and Drug Administration verstoßen , Arzneimittel- und Kosmetikgesetz (FD&C Act). Die FDA fordert Verbraucher dringend auf, diese oder ähnliche Produkte nicht zu verwenden, da sie von der FDA nicht als sicher oder wirksam für den vorgesehenen Verwendungszweck bewertet wurden und möglicherweise schädlich sind.

Die Warnschreiben wurden an folgende Personen gerichtet: Essential Elements (Scale Media Inc.); Calroy Health Sciences LLC; Iwi; BergaMet North America LLC; Healthy Trends Worldwide LLC (Golden After 50); Chambers' Apotheker; und Anabolic Laboratories, LLC.

„Angesichts der Tatsache, dass Herz-Kreislauf-Erkrankungen die häufigste Todesursache in den USA sind, ist es wichtig, dass die FDA die Öffentlichkeit vor Produkten und Unternehmen schützt, die rechtswidrig behaupten, diese zu behandeln. Nahrungsergänzungsmittel, die angeblich Herz-Kreislauf-Erkrankungen heilen, behandeln, lindern oder verhindern Damit verbundene Erkrankungen könnten möglicherweise Verbrauchern schaden, die diese Produkte verwenden, anstatt sichere und wirksame, von der FDA zugelassene Behandlungen von qualifizierten Gesundheitsdienstleistern in Anspruch zu nehmen“, sagte Cara Welch, Ph.D., Direktorin des Office of Dietary Supplement Programs im Center for Food der FDA Sicherheit und angewandte Ernährung. „Wir ermutigen Verbraucher, beim Online-Einkauf oder in Geschäften wachsam zu bleiben und den Kauf von Produkten zu vermeiden, die ihre Gesundheit gefährden könnten.“

Nach dem FD&C Act sind Produkte, die zur Diagnose, Heilung, Behandlung, Linderung oder Vorbeugung von Krankheiten bestimmt sind, Arzneimittel und unterliegen den für Arzneimittel geltenden Anforderungen, auch wenn sie als Nahrungsergänzungsmittel gekennzeichnet sind. Im Gegensatz zu Arzneimitteln, die von der FDA zugelassen wurden, hat die Behörde nicht bewertet, ob die nicht zugelassenen Produkte, die Gegenstand der heute bekannt gegebenen Warnschreiben sind, für den vorgesehenen Verwendungszweck wirksam sind, wie die richtige Dosierung sein könnte und wie sie mit von der FDA zugelassenen Arzneimitteln oder anderen Substanzen interagieren könnten. oder ob sie gefährliche Nebenwirkungen oder andere Sicherheitsbedenken haben.

Die FDA empfiehlt Verbrauchern, mit ihrem Arzt, Apotheker oder einem anderen Gesundheitsdienstleister zu sprechen, bevor sie sich für den Kauf oder die Verwendung eines Nahrungsergänzungsmittels oder Arzneimittels entscheiden. Einige Nahrungsergänzungsmittel können mit Medikamenten oder anderen Nahrungsergänzungsmitteln interagieren. Gesundheitsdienstleister werden mit Patienten zusammenarbeiten, um herauszufinden, welche Behandlung für ihre Erkrankung die beste Option ist.

Wenn ein Verbraucher glaubt, dass ein Produkt eine Reaktion oder Krankheit hervorgerufen haben könnte, sollte er die Verwendung des Produkts sofort einstellen und sich an seinen Arzt wenden. Die FDA ermutigt Gesundheitsdienstleister und Verbraucher, alle Nebenwirkungen im Zusammenhang mit von der FDA regulierten Produkten über MedWatch oder das Safety Reporting Portal der Behörde zu melden.

Die FDA hat die Unternehmen innerhalb von 15 Arbeitstagen um Antworten gebeten, in denen sie darlegen, wie sie die in den Warnschreiben beschriebenen Probleme angehen werden, oder ihre Begründung und unterstützende Informationen dazu liefern, warum sie der Meinung sind, dass die Produkte nicht gegen das Gesetz verstoßen. Wenn Verstöße nicht umgehend behoben werden, kann dies zu rechtlichen Schritten, einschließlich der Beschlagnahme des Produkts und/oder einer einstweiligen Verfügung, führen.

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Die FDA, eine Behörde des US-Gesundheitsministeriums, schützt die öffentliche Gesundheit, indem sie die Sicherheit, Wirksamkeit und Sicherheit von Human- und Tierarzneimitteln, Impfstoffen und anderen biologischen Produkten für den menschlichen Gebrauch sowie medizinischen Geräten gewährleistet. Die Behörde ist außerdem für die Sicherheit der Lebensmittelversorgung, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel und Produkte, die elektronische Strahlung abgeben, sowie für die Regulierung von Tabakprodukten in unserem Land verantwortlich.

17.11.2022

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